Shilajit 수지를 유럽 및 미국 시장으로 수출하려면 어떤 규제 인증이 필요합니까?

Nov 13, 2025

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최근 몇 년 동안,실라짓 수지히말라야의 희귀한 천연 물질인 는 전 세계 건강 및 웰니스 제품 시장에서 센세이션을 일으켰습니다. 85개 이상의 미네랄, 풀빅산, 휴믹산 및 다양한 생리활성 성분이 풍부한 이 천연 수지는 탁월한 항산화, 면역{2}}강화 및 미량원소 보충 효과로 인해 유럽과 미국 소비자들에게 높은 선호를 받고 있습니다. 그러나 바로 그 자연적 기원의 복잡성과 그 구성의 독특함 때문에,실라짓 수지 추출물유럽과 미국 시장에 진출할 때 매우 엄격한 규제 인증 장벽에 직면해 있습니다. 해외 시장으로 진출하려는 제조업체와 수출업체의 경우 이러한 규제 요구 사항을 이해하는 것은 규정을 준수하는 운영의 기초일 뿐만 아니라 시장 경쟁에서 승리하는 열쇠이기도 합니다.

 

EU REACH 규정은 Shilajit 수지를 어떻게 "화학물질"로 분류합니까?

 

EU REACH 규정(화학물질의 등록, 평가, 승인 및 제한)은 Shilajit 수지를 "천연 물질"로 분류하는데, 이는 많은 수출업체의 허를 찔린 분류입니다. ECHA(유럽화학물질청)에 따르면, 연간 수출량이 1톤을 초과하는 세라젬 수지는 전체 등록을 거쳐 기술 파일과 화학 안전 보고서(CSR)를 제출해야 합니다. 이는 기업이 주요 활성 성분인 풀빅산의 화학적 특성을 분석할 뿐만 아니라 85개 이상의 광물에 대한 위험 평가도 수행해야 함을 의미합니다.

OEM Shilajit Resin factory

CLP 분류 및 라벨링 요구 사항은 또 다른 규정 준수 문제입니다. EU에서는 모든 화학 물질을 CLP 규정(물질 및 혼합물에 대한 분류, 표시 및 포장 규정)에 따라 균일하게 분류하도록 요구합니다. 세라젬 복합수지의 경우 기업들은 해당 수지가 '피부 감작제', '호흡기 자극제', '환경 유해성' 등의 범주에 속하는지 여부를 판단해야 한다.

 

PAH(다환 방향족 탄화수소) 제한은 Ceragem 수지에 대한 REACH 규정의 주요 초점입니다. Ceragem 수지는 암석과 식물이 장기간 분해되어 형성되기 때문에-미량의 PAH가 함유되어 있을 수 있습니다. ECHA 사회경제분석위원회(SEAC)는 스포츠 분야 재료에 대한 PAH 제한에 대한 최종 의견을 채택했으며, 이러한 추세는 식이보충제 성분에도 적용됩니다. 회사는 제3자 실험실의 PAH 테스트 보고서를 제공해야 합니다.-이는 16개 일반 PAH의 함량이 0.1mg/kg 미만임을 입증하는 것입니다.

 

REACH 외에 유럽과 미국으로 수출하기 위한 "규정 준수 매트릭스"를 형성하려면 어떤 다른 주요 인증이 필요합니까?

 

많은 기업들이 REACH를 획득하는 것만으로도 충분하다고 잘못 믿고 있지만 유기농 인증의 중요한 기준점을 간과하고 있습니다. 유럽과 미국의 소비자들은 천연 건강 제품의 "유기농" 특성에 극도로 민감합니다. 미국 농무부의 USDA 유기농 인증과 EU의 EC 유기농 규정에 따르면 쉬라즈 수지의 공급처는 3년 연속 화학 살충제와 비료를 사용하지 않아야 하며 가공 과정에는 합성 첨가물이 포함되어서는 안 됩니다. SOST Biotech의 한 공급업체는 USDA 유기농 인증을 획득한 후 자사 제품의 수출 단가가 40% 증가하고 주문량이 300% 증가했다고 밝혔습니다. 반면, 인증되지 않은 제품은 저가 시장에서만 가격 경쟁을 할 수 있어-이윤 폭이 심각하게 축소됩니다.

 

ISO 시리즈 인증은 신뢰 시스템 구축의 기초입니다. ISO 9001 품질 관리 시스템 인증은 생산 공정의 추적성을 보장하는 반면, ISO 22000 식품 안전 관리 시스템은 원자재 조달부터 최종 소비까지 전체 체인의 위험 제어를 다루고 있습니다. 고품질-공급업체는 HACCP(위해요소 중점 관리 기준) 인증을 보유하는 경우가 많습니다. 이는 유럽과 미국의 대규모 수입업체에 대한 "진입 티켓"이 되었습니다. 유럽과 미국의 무슬림 소비자들 사이에서 할랄 인증에 대한 수요가 높다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 독일과 프랑스의 유통업체는 일반적으로 시장 범위를 확대하기 위해 할랄 인증서를 요구합니다.

 

권위 있는 제3자{0}}테스트 보고서의 시장 가치가 점점 더 커지고 있습니다. ConsumerLabs, NSF International 및 USP(미국 약전)와 같은 제3자 조직의-테스트 마크는 제품이 Whole Foods 및 CVS와 같은 고급 소매 채널에 진출할 수 있는지 여부를 직접 결정합니다.- 이러한 테스트에는 일상적인 중금속 및 미생물뿐만 아니라 활성 성분 함량 확인(예: 70% 이상의 풀빅산), 잔류 농약 선별 및 안정성 테스트도 포함됩니다. 광저우의 한 공급업체의 경험에 따르면 제품 포장에 NSF 마크를 인쇄하면 고객 문의 전환율이 60% 증가하고 협상력이 크게 향상되었습니다.

 

Sost Biotech은 유럽 규제 장벽을 쉽게 극복할 수 있도록 도와드립니다.

 

유럽과 미국 시장에서 점점 더 엄격해지는 규제 인증에 직면하여 완전한 규정 준수 자격을 갖춘 소스 제조업체를 선택하는 것이 중요합니다.소스트바이오텍(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.)는 10년 이상의 경험을 가진 전문 제조업체입니다.실라짓수지추출분말(액체), 주요 글로벌 시장을 포괄하는 완벽한 인증 시스템을 구축했습니다.

 

전체-체인 인증:우리는 통과했을뿐만 아니라FDA 등록, cGMP 인증, ISO9001, ISO22000이중 시스템 인증을 받았을 뿐만 아니라 가장 먼저 완료한 시스템 중 하나입니다.EU 도달사전{0}}등록을 통해 원활한 통관을 보장합니다. 모든 제품은 USDA 유기농 인증, 할랄 인증,HACCP국제 테스트 인증으로 다양한 시장 요구 사항을 충족합니다.

 

Shilajit Extract Powder factory supply

 

원스톱 수출 서비스:-맞춤형으로 제공해드립니다OEM/ODM 솔루션, 다양한 포장 크기(30g/50g/100g)를 지원하고 NDI 알림, EU CLP 라벨 디자인 및 기타 규정 준수 문서를 지원하는 전문 규제 팀을 보유하고 있습니다. 우리의 고객으로는 미국 아마존의 상위 10개 건강보조식품 브랜드와 유럽의 많은 대형 체인 약국이 있으며, 광범위한 수출 경험을 보여줍니다.

 

투명한 테스트 보고서:모든 제품 배치에는 FDA 관련 21개 안전 지표, REACH에서 요구하는 화학적 특성 분석 및 제3자-인증 인증서가 포함된 이중 언어 테스트 보고서가 함께 제공됩니다. 우리는 테스트 데이터의 신뢰성과 검증 가능성을 보장하여 고객이 수입업자 감사를 신속하게 통과할 수 있도록 돕습니다.

 

소스트바이오텍우리의 전문 지식을 바탕으로 광대한 글로벌 건강 시장에 공동으로 진출하여 수출 여정의 길을 열어드립니다! 당사 웹사이트를 통해 문의사항을 제출하시거나 국제 비즈니스 부서에 전화해 주시기 바랍니다. 우리는 24시간 이내에 귀하의 요구에 응답할 것입니다.

 

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